CorTec erhält wichtiges regulatorisches Signal aus den USA für seine Technologie zur Schlaganfallrehabilitation
Das aus dem GO-Bio-Programm hervorgegangene Unternehmen CorTec hat im April 2026 für sein Brain-Computer-Interface „Brain Interchange™“ die Breakthrough Device Designation der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erhalten. Der regulatorische Sonderstatus unterstützt die beschleunigte Entwicklung und Prüfung vielversprechender Medizinprodukte für schwerwiegende Erkrankungen. Die Technologie verbindet Gehirnsignale mit gezielter Stimulation zur motorischen Rehabilitation nach einem Schlaganfall und wird derzeit erstmals klinisch am Menschen getestet.
Schlaganfälle sind weltweit die häufigste Ursache für dauerhafte neurologische Behinderungen. Jährlich treten rund neun Millionen ischämische Schlaganfälle auf. Mehr als 80 Prozent der Betroffenen entwickeln motorische Einschränkungen, etwa der oberen Extremitäten. Etwa die Hälfte bleibt trotz Rehabilitation dauerhaft beeinträchtigt.
Das Brain Interchange™-System von CorTec kombiniert die Aufzeichnung neuronaler Signale mit adaptiver elektrischer Stimulation in einem geschlossenen Regelkreis. Das bedeutet: Das System misst fortlaufend die Aktivität im Gehirn und passt die elektrische Stimulation automatisch an diese Signale an. Ziel ist es, geschädigte motorische Netzwerke gezielt zu modulieren und so die Wiederherstellung von Bewegungsfunktionen nach einem Schlaganfall zu unterstützen. Im Unterschied zu rein assistiven Brain-Computer-Interfaces verfolgt die Technologie einen therapeutischen Ansatz, bei dem neuronale Aktivität aktiv beeinflusst wird, statt sie nur auszulesen.
Das Brain Interchange™-System wird derzeit in einer von der FDA an der University of Washington in Seattle erstmals am Menschen getestet. Erste Ergebnisse zeigen stabile Signalqualität über mehr als 500 Tage sowie Hinweise auf funktionelle Verbesserungen bei einzelnen Patientinnen und Patienten.
Neben der Schlaganfallrehabilitation wird die Plattform auch für weitere Indikationen entwickelt, darunter Epilepsie sowie perspektivisch Rückenmarksverletzungen und Depressionen.
CorTec wurde 2010 in Freiburg gegründet und basiert auf einem im GO-Bio-Programm geförderten Projekt (2 Mio Euro von 2007–2011). Das Unternehmen zählt heute zu den europäischen Pionieren im Bereich implantierbarer, bidirektionaler Brain-Computer-Interfaces und entwickelt die Technologie kontinuierlich bis in die klinische Anwendung weiter.
Die FDA Breakthrough Device Designation wird an medizinische Technologien vergeben, die das Potenzial haben, die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen deutlich zu verbessern. Für die motorische Schlaganfallrehabilitation ist CorTec nach eigenen Angaben derzeit das einzige Unternehmen weltweit, dessen BCI-System diesen Status erhalten hat.